엔젠바이오 기업 정보 및 주식 정보 (2023년 7월)

◆ 엔젠바이오 기업 정보

NGS(차세대염기서열분석) 기반의 정밀진단제품(시약 및 분석 소프트웨어) 제조, 판매 업체. 국내 최초로 NGS 기반 유방암/난소암 정밀진단 제품을 2017년 12월에 식약처 허가를 취득하였고, 고형암 정밀진단, 혈액암 정밀진단, 유전성 희귀 질환 정밀진단 제품을 2018년에 상용화하여 보험 수가를 적용받으면서 판매하고 있음. 상용화된 대부분의 제품들은 유럽 체외진단의료기기 인증을 취득. 아울러 국내 유일하게 자동분석 SW를 제품화하여 병원 등에 판매 중. 

주요 제품으로는 유전성 유방암/난소암 정밀진단 제품(BRCAaccuTest), 혈액암 정밀 진단 제품(HEMEaccuTest), 고형암 정밀진단 제품(SOLIDaccuTest), 희귀 질환용 정밀진단 제품(HEREDaccuTest), 대용량 고형암 정밀진단 제품(ONCOaccuPanel) 등이 있음.  

 

엔젠바이오는 단일사업부문으로 구성되어 있으며, 주요 사업은 첫째로, 정밀진단 시약 및 분석 SW 판매 사업임. 두 번째로, 개인 유전자검사 서비스 제공 사업으로 유전자검사기관 인증을 취득하여 일반인 대상의 비만, 운동, 식이 등과 관련된 유전자검사 서비스를 수행함. 세 번째로, 동반진단 서비스 사업으로 표적치료제 신약 개발사를 대상으로 표적치료제 대상환자 선별 및 임상효과를 검증 시에 엔젠바이오의 정밀진단 제품을 활용하여 최적의 치료법 제시.

 

2023년 3월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 66.9% 감소, 영업손실은 63.9% 증가, 당기순손실은 79.6% 증가. 국내 주요 매출처는 전국 주요 암 거점 대형 의료기관이며, 해외 주요 매출국가는 폴란드 등 유럽 3개국, 사우디 등 중동, 싱가포르, 베트남 등임. 300개 이상의 유전자의 변이를 동시에 검사할 수 있는 대용량 고형암 검사가 가능한 제품 등 다양한 고위험성 질병에 대한 정밀진단 제품을 출시.

 

엔젠바이오 주요제품 매출구성

 

 

◆ 엔젠바이오 주식 정보

• 시가총액 : 830억
• 시가총액 순위 : 코스닥 1032위
• 자본금 : 126억
• 상장주식수 : 12,617,412
• 액면가 : 1,000원
• 결산월 : 12월
• EPS : -784원
• PBR : 3.29배
• 매출액 :110억

최대주주는 젠큐릭스 외(31.51%)

 

엔젠바이오 주가 (주봉 차트)

 

 

◆ 엔젠바이오 주요 전망

단기 실적 부진은 3분기부터 해소 가능: 1분기 전사 매출 13억(-66.9% y-y, +2.5% q-q) 기록. 실적 부진은 DTC 협력사에서의 유전자 검사 건수 감소에 기인. 국내 고객사(의료기관) 2022년 24개에서 2023년 30개, 해외 매출처 16개에서 2023년 23개로 증가 예상되며, 2022년 11월 사우디 의료조달청과 체결한 HEMEaccuTest 계약 물량 하반기부터 본격화됨과 동시에 DTC 사업부 단순 B2B 사업 모델에서 B2B 공동사업 모델로 전환하여 3분기부터 실적 변동성 최소화해 나갈 예정.

 

차세대 먹거리, 마이크로바이옴: 건강관리 목적의 마이크로바이옴 진단 사업 준비 중으로, 타액 기반의 구강 내 마이크로바이옴 분석 서비스와 분변 기반 대장 내 마이크로바이옴 분석 서비스 제공 예정. 2022년 12월 Ferring의 Rebyota(C. difficile 감염증, 직장투여)와 2023년 4월 Seres의 SER-109(C. difficile 감염증, 경구용)까지 마이크로바이옴 신약에 대한 FDA 허가 사례 이어지며 마이크로바이옴 활용에 대한 임상적 효능 입증 중. 아직까지 정확한 작용 기전이 규명되지 않은 만큼 단기간의 폭발적 시장 성장보다는 생활습관 개선과 병행할 수 있는 일상적인 형태의 분석 서비스 제공을 통해 데이터 확보 및 향후 질병 진단/신약 개발 분야로 확장 가능.

 

미국 법인 설립과 함께 2024년부터 미국 CLIA 랩 사업 본격화: 분기 실적 부진과 미국 CLIA 랩 사업 지연으로 주가 박스권 횡보 중. 7월 중 미국 법인 설립과 함께 CLIA 랩 인수 본격화 예정, 코로나19 이후 CLIA 랩 밸류에이션 정상화되며 협상 환경 완화. 이외에도 2022년 12월 랩지노믹스가 인수 추진 중인 CLIA 랩을 통한 NGS 사업 진출 협력 MOU 체결로 자사 제품 미국 내 공급 창구 확보. 1분기 별도 기준 현금 320억 원 수준으로 연간 판관비 대비(2022년 124억 원) 여유로운 편. 미국 사업을 위해 2022년 9월 발행한 CB 200억 원은 현재 주가 하락하며 전환가액 7,490원, 전체 주식 수 대비 21.1% 수준으로, 전환청구 기간은 2023년 9월 1일로 단기 오버행 이슈 존재.