◈ 셀트리온헬스케어 기업 정보
셀트리온그룹 계열의 바이오의약품 유통 업체이다. 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 담당. 주요 제품으로는 EMA(유럽의약품청) 및 FDA(미국 식품의약국)로부터 허가를 받은 세계 최초의 항체 바이오시밀러 의약품 램시마(Remicade 시밀러)와 트룩시마, 허쥬마, 램시마 SC 등을 판매 중.
1999년 12월 설립된 셀트리온헬스케어는 주요 계열사인 셀트리온과 공동 개발 중인 바이오의약품(바이오시밀러, 바이오베터, 바이오 신약)들의 글로벌 마케팅 및 판매를 독점적으로 담당하고 있음. 셀트리온헬스케어가 주력하고 있는 바이오시밀러 제품은 인플릭시맙(램시마), 리툭시맙(트룩시마), 트라스투주맙(허주마) 등이다. 글로벌 제약사인 화이자, Teva 등을 포함하여 110여 개 국가에서 30개 파트너와 판매 및 유통 파트너십을 구축하고 있다.
2022년 9월 전년동기 대비 연결기준 매출액은 19.4% 증가, 영업이익은 47.8% 증가, 당기순이익은 62.2% 증가. 제품별 출시 지역 확대로 아시아, 중남미 및 기타 지역에서의 매출도 지속적으로 증가하면서 매출이 꾸준히 성장하고 있다. 2022년 6월 유럽 CHMP(유럽의약품청 산하 약물사용자문위원회) 판매 승인 권고를 획득하였으며, 2022년 하반기부터 유럽, 미국, 일본 등 전 세계 출시를 목표로 하고 있다.
◈ 셀트리온헬스케어 주식 정보
- 시가총액 : 92,413억
- 시가총액 순위 : 코스닥 2위
- 자본금 : 1,582억
- 상장주식수 : 158,242,322
- 액면가 : 1,000원
- 결산월 : 12월
- PER : 64.49배
- EPS : 928원
- PBR : 4.62배
- 매출액 : 18,045억
- ROE : 7.55%
- 배당수익률 : 0.34%
최대주주는 셀트리온홀딩스 외(38.05%)
◈ 셀트리온헬스케어 주요 전망
4 Q22 preview: 연결 기준 매출액 5,660억 원(-6.6% y-y, +14.0% q-q), 영업이익 712억 원(+2.1% y-y, -1.8% q-q) 예상(FnGuide 컨센서스 매출액 5,642억 원, 영업이익 817억 원). 전년동기 반영된 코로나19 항체 치료제 렉키로나 매출 1,000억 원 제외하면 바이오시밀러 매출 증대 전망. 램시마 SC의 꾸준한 성장에 이어 유플라이마(휴미라 바이오시밀러) 입찰 수주 증가, 유럽 트룩시마, 허쥬마 직판 전환 이후 매출 회복 기대. 미국 트룩시마 가격 하락에 따라 반영될 수 있는 변동대가 규모는 미확정. 반면 3Q22에 이어 4Q에도 미국 직판 전환 준비로 인한 비용 증가 및 성과급 지급에 따른 인건비 증가 등으로 이익 성장 제한적.
2023 outlook: 연결 기준 매출액 2조 3,674억 원(+18.5% y-y), 영업이익 2,743억 원(+4.3% y-y) 추정. 미국 직판 준비로 판관비 증가분 반영했으나, 램시마 SC 2,974억 원(+30% y-y), 유플라이마 1,054억 원(+122.9% y-y) 등으로 성장 견인. DP(완제의약품) CMO(위탁생산) 공장 이슈로 인해 지연되었던 휴미라 바이오시밀러의 FDA 승인은 2023년 상반기 기대하나, FDA 승인이 기존 출시 시점인 2023년 7월에 임박하거나 늦어질 경우 PBM(Pharmacy Benefit Management)의 권장의약품 목록 등재가 지연될 수 있다. 2023년 안정적 매출 성장 예상되나, 미국 직판 전환에 따른 비용 증가로 이익 개선은 제한적. 유플라이마의 PBM 등재 성공하면 후속 바이오시밀러의 미국 시장 안착이 순조로울 것이며, 일시적 비용 증가로 인한 수익성 악화는 시장에서 용인할 것으로 예상. 물론 오리지널(휴미라) 개발사 AbbVie의 공격적 가격 인하를 통한 시장 점유율 방어로 인해 바이오시밀러의 PBM 등재 이후 시장 점유율 상승이 다소 더딜 수 있다. 하지만 PBM 등재를 시작으로 환자에게 접근성을 높이는 것이 중요한 만큼 2023년 유플라이마의 주요 PBM의 보험 등재 여부가 매우 중요.
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